各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，有關單位：
　　為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》，我司組織起草了《化妝品安全評估技術導則》（征求意見稿）和《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》（征求意見稿），現(xiàn)征求你單位意見，請于2020年8月30日前將有關意見以電子郵件形式反饋我司。
　　電子郵箱：[email protected]

　　附件: 1.《化妝品安全評估技術導則》（征求意見稿）
　　　　  2.《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》（征求意見稿）

國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司
2020年7月29日

附件1-化妝品安全評估技術導則（征求意見稿）.docx

附件2-化妝品分類規(guī)規(guī)則和分類目錄（征求意見稿）.docx

化妝品分類規(guī)則和分類目錄

（征求意見稿）

第一條（制定依據(jù)）為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，保障化妝品的質量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》及有關法律法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)則和目錄。

第二條（適用范圍）本規(guī)則和目錄適用于化妝品產(chǎn)品的統(tǒng)計及監(jiān)督管理，用于判斷產(chǎn)品的歸屬。

第三條（分類依據(jù)）采用線分類法，按功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群，同時考慮使用方法，對化妝品進行細化分類。

第四條（編碼結構）采用層次碼，代碼分五個層次，依次為功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群和使用方法。各層次分類編碼目錄見附表1-5。

第五條（分類規(guī)則）第一層至第五層編碼按先后順序組合在一起，層間用“-”進行區(qū)分。每層用2位數(shù)字或字母表示代編碼。

涉及多種功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型或使用人群時可按既定的編碼順序由小到大依次排列。

第六條（功效宣稱）功效宣稱應對化妝品直接功效宣稱進行編碼，且編碼的功效宣稱應具有相應的科學依據(jù)。

第七條（作用部位）作用部位應根據(jù)產(chǎn)品標簽中的具體產(chǎn)品施用部位進行合理選擇。

第八條（產(chǎn)品劑型）產(chǎn)品劑型以生產(chǎn)工藝和成品狀態(tài)為主要依據(jù)劃分，與生產(chǎn)許可項目保持一致。

第九條（使用方法）產(chǎn)品使用方法應根據(jù)《化妝品安全技術規(guī)范》相關定義要求，選擇一種進行編碼。

第十條（套裝組和產(chǎn)品）兩劑或者兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品以及不可拆分的組合套裝產(chǎn)品，按一個產(chǎn)品進行分類編碼。

第十一條（新功效）功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型或使用人群編碼中出現(xiàn)字母的，產(chǎn)品按特殊化妝品管理。

第十二條（實施時間）本辦法自××××年××月××日起施行。

附表：1.化妝品功效宣稱分類編碼目錄

      2.化妝品作用部位分類編碼目錄

      3.化妝品產(chǎn)品劑型分類編碼目錄

      4.化妝品使用人群分類編碼目錄

      5.化妝品使用方法分類編碼目錄

附表1

化妝品功效宣稱分類編碼目錄

附表2